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Alerta Sanitaria

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos

Alerta sanitaria: 142-2023 Bogotá, 24 de mayo de 2023

PLUSDOLL ADVANCE 75mg (tabletas)

No. identificación interna: MA2305-110

Número de productos de la alerta: 1 Categoría: Producto fraudulento

Tipo fraudulento: Fraudulento 1 – Producto sin registro sanitario

Nombre producto de la alerta sanitaria: PLUSDOLL ADVANCE 75mg (tabletas). Actualización de la alerta sanitaria No.195-2021 producto ULTRADOLL ADVANCE

Registro Sanitario / Notificación sanitaria: NO

Fuente de la alerta: Denuncia

Descripción del caso
invima logo

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) advierte a la ciudadanía sobre el producto PLUSDOLL ADVANCE 75mg (tabletas). Este producto no cuenta con registro sanitario emitido por el Invima, por lo tanto, su comercialización en el territorio nacional es ilegal (Ver imagen).

PLUSDOLL ADVANCE 75mg (tabletas) es ofertado en la página web https://tiendanaturistamentaverde.negocio.site/ como un medicamento para el tratamiento de dolores artríticos, musculares y de artrosis. Es importante aclarar que en las etiquetas de este producto se evidencia el número RSD02182533, el cual no corresponde a ningún registro sanitario otorgado por el Invima. Además, este supuesto número de registro sanitario ya había sido asignado al producto ULTRADOLL ADVANCE, del cual la ciudadanía fue informada mediante alerta sanitara número 195 del 2021, debido a que también se trata de un medicamento fraudulento.

En cuanto al fabricante mencionado en la etiqueta, LABORATORIO CIENCIA Y SALUD, con domicilio en Barranquilla – Atlántico, es preciso indicar que este no cuenta con autorización para la fabricación de productos por parte de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Invima, conforme a la normativa sanitaria vigente para la materia, y tampoco se registra con otro tipo de rol como, por ejemplo, el de importador.

De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, el producto PLUSDOLL ADVANCE 75mg (tabletas) no cuenta con registro sanitario a la fecha, por lo que no ha sido evaluado en aspectos de calidad, seguridad y eficacia, representando un riesgo para la salud de los consumidores. Adicionalmente, se desconocen aspectos relevantes como su composición (fórmula cualicuantitativa) y condiciones de almacenamiento, transporte y distribución.

En varias oportunidades el Instituto ha alertado sobre los riesgos que representan para la salud este tipo de productos, los cuales hacen alusión a propiedades no autorizadas que dan lugar a expectativas falsas sobre la verdadera naturaleza, origen, composición o calidad de dichos productos.      

El Invima insiste en el llamado al consumidor para que siempre verifique el número de registro sanitario del producto y confirme su autenticidad en el link https://consultaregistro.invima.gov.co/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp  seleccionando en grupo el tipo de producto (medicamento, suplemento dietario, etc.) y realizando la búsqueda por nombre o principio activo.

Recomendaciones comunidad en general

  1. Absténgase de adquirir el producto PLUSDOLL ADVANCE 75mg (tabletas)  con las características previamente descritas.
  2. No compre medicamentos o suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.
  3. Si está consumiendo el producto motivo de esta alerta suspenda inmediatamente su uso, informe al Invima o autoridades de salud dónde comercializan dicho producto y si ha registrado algún efecto adverso asociado a su consumo, repórtelo de forma inmediata a través del link https://primaryreporting.who-umc.org/CO o por medio del email invimafv@invima.gov.co
  1. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial, si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice este producto.

Recomendaciones Secretarías de Salud

  1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia donde potencialmente se pueda comercializar este producto.
  2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
  3. Informe al Invima en caso de hallar este producto en algún establecimiento o canal
  4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia.

Recomendaciones IPS

En el evento de encontrar personas que consuman el producto PLUSDOLL ADVANCE 75mg (tabletas), se debe indicar la suspensión del consumo de este e informar sobre los posibles riesgos que se puedan presentar para la salud.

Notifique al Invima  sobre la adquisición del producto mencionado con los datos suministrados por los pacientes, como dirección y forma de adquisición del producto fraudulento.

Recomendaciones establecimientos

Absténgase de distribuir y comercializar el producto previamente mencionado, pues su comercialización puede acarrearle la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.

Medidas Red Nacional Tecnovigilancia

El Invima solicita que, desde los programas institucionales de Farmacovigilancia, se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren el producto previamente mencionado y se notifique al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos.

Si desea obtener más información comuníquese con el Invima al siguiente correo electrónico: invimafv@invima.gov.co

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