Alerta sanitaria: 142-2023 Bogotá, 24 de mayo de 2023
No. identificación interna: MA2305-110
Número de productos de la alerta: 1 Categoría: Producto fraudulento
Tipo fraudulento: Fraudulento 1 – Producto sin registro sanitario
Nombre producto de la alerta sanitaria: PLUSDOLL ADVANCE 75mg (tabletas). Actualización de la alerta sanitaria No.195-2021 producto ULTRADOLL ADVANCE
Registro Sanitario / Notificación sanitaria: NO
Fuente de la alerta: Denuncia
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) advierte a la ciudadanía sobre el producto PLUSDOLL ADVANCE 75mg (tabletas). Este producto no cuenta con registro sanitario emitido por el Invima, por lo tanto, su comercialización en el territorio nacional es ilegal (Ver imagen).
PLUSDOLL ADVANCE 75mg (tabletas) es ofertado en la página web https://tiendanaturistamentaverde.negocio.site/ como un medicamento para el tratamiento de dolores artríticos, musculares y de artrosis. Es importante aclarar que en las etiquetas de este producto se evidencia el número RSD02182533, el cual no corresponde a ningún registro sanitario otorgado por el Invima. Además, este supuesto número de registro sanitario ya había sido asignado al producto ULTRADOLL ADVANCE, del cual la ciudadanía fue informada mediante alerta sanitara número 195 del 2021, debido a que también se trata de un medicamento fraudulento.
En cuanto al fabricante mencionado en la etiqueta, LABORATORIO CIENCIA Y SALUD, con domicilio en Barranquilla – Atlántico, es preciso indicar que este no cuenta con autorización para la fabricación de productos por parte de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Invima, conforme a la normativa sanitaria vigente para la materia, y tampoco se registra con otro tipo de rol como, por ejemplo, el de importador.
De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, el producto PLUSDOLL ADVANCE 75mg (tabletas) no cuenta con registro sanitario a la fecha, por lo que no ha sido evaluado en aspectos de calidad, seguridad y eficacia, representando un riesgo para la salud de los consumidores. Adicionalmente, se desconocen aspectos relevantes como su composición (fórmula cualicuantitativa) y condiciones de almacenamiento, transporte y distribución.
En varias oportunidades el Instituto ha alertado sobre los riesgos que representan para la salud este tipo de productos, los cuales hacen alusión a propiedades no autorizadas que dan lugar a expectativas falsas sobre la verdadera naturaleza, origen, composición o calidad de dichos productos.
El Invima insiste en el llamado al consumidor para que siempre verifique el número de registro sanitario del producto y confirme su autenticidad en el link https://consultaregistro.invima.gov.co/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp seleccionando en grupo el tipo de producto (medicamento, suplemento dietario, etc.) y realizando la búsqueda por nombre o principio activo.
Recomendaciones comunidad en general
Recomendaciones Secretarías de Salud
Recomendaciones IPS
En el evento de encontrar personas que consuman el producto PLUSDOLL ADVANCE 75mg (tabletas), se debe indicar la suspensión del consumo de este e informar sobre los posibles riesgos que se puedan presentar para la salud.
Notifique al Invima sobre la adquisición del producto mencionado con los datos suministrados por los pacientes, como dirección y forma de adquisición del producto fraudulento.
Recomendaciones establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar el producto previamente mencionado, pues su comercialización puede acarrearle la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
Medidas Red Nacional Tecnovigilancia
El Invima solicita que, desde los programas institucionales de Farmacovigilancia, se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren el producto previamente mencionado y se notifique al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos.
Si desea obtener más información comuníquese con el Invima al siguiente correo electrónico: invimafv@invima.gov.co